Specialist Quality at NextPharma in Ploermel, FR, 56803

Nous sommes un des leaders Européens de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 300 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Pour nous, toujours aller de l’avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients est ce qui compte le plus.

Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l’avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution.
Notre formule gagnante pour un succès partagé : toujours une place pour la passion. Parce que nous savons que la passion est le meilleur remède quand il s’agit de fournir le meilleur des services dans le monde entie. Bienvenue chez NextPharma.

Type de contrat : CDI

Date de début souhaitée : dès que possible

Rattaché(e) Directeur Qualité Site et responsable d’une équipe de 3 collaboratrices, vos principales missions seront les suivantes :

Qualification des matières premières pharmaceutiques

• Assurer la qualification des matières premières (API, excipients, composants d'emballage, auxiliaires de traitement).
• Évaluer la documentation qualité et réglementaire des fournisseurs.
• Réaliser les analyses de risques, gérer les changements fournisseurs et assurer les revues périodiques des dossiers.

Qualification des matières premières pour usage nutritionnel

• Piloter la qualification des matières premières destinées aux activités nutritionnelles.
• Définir les plans d'analyse, évaluer la conformité documentaire et autoriser les achats lorsque nécessaire.
• Assurer le suivi qualité des fournisseurs et la mise à jour des dossiers de qualification.

Activités liées à la qualification des matières premières

• Accompagner les clients et les services internes sur les sujets qualité et réglementaires.
• Gérer les réclamations fournisseurs, les écarts et les investigations associées.
• Participer à l'optimisation des stratégies de contrôle et d'échantillonnage des matières premières.

Audit des fournisseurs

• Évaluer les fournisseurs et participer à l'élaboration du programme annuel d'audits.
• Préparer, réaliser ou coordonner les audits internes et externes.
• Assurer le suivi des rapports d'audit et des plans d'actions correctives (CAPA).

Activité d’assurance qualité

• Rédiger, mettre à jour et approuver la documentation qualité liée à l'activité.
• Participer à la gestion des changements, au suivi des CAPA et aux indicateurs qualité.
• Contribuer aux inspections réglementaires et aux audits clients.

Activité réglementaire

• Réaliser la veille réglementaire applicable aux matières premières.
• Gérer les certifications et référentiels (Ecocert, Halal, Casher, etc.).
• Être l'interlocuteur des organismes certificateurs, autorités compétentes et partenaires réglementaires.

Votre profil :

Vous possédez un Bac+5 dans le domaine scientifique (pharmacien, ingénieur…) avec une expérience significative dans ce domaine.

Vous maîtrisez la réglementation appliquée aux matières premières concernant les contaminants, OGM, allergènes.

Vous connaissez la chimie appliquée au procédé des matières premières

Vous maîtrisez les principaux référentiels de certifications.

Vous maîtrisez l’anglais écrit et oral.

Doté(e) d’un bon relationnel, vous êtes organisé(e) et faites preuve de pédagogie.

Avantages & rémunération :

• Salaire de base : à partir de 45000€ brut annuel (selon profil)
• 13ème mois, sous réserve de respecter les conditions en vigueur dans l'entreprise
• Indemnités kilométriques
• Restaurant d'entreprise avec prise en charge d'une partie du repas par l'employeur

Surfez sur la prochaine vague:

Nous attendons avec impatience de recevoir votre candidature