MSK Pharma Group

Software Assurance Engineer (m/w/d) at MSK Pharma… · 64625…

Mid LevelOn-site64625 Bensheim

Job Description

Komm zu uns ins Team!

Software Assurance Engineer (m/w/d)

Wir suchen Dich als Software Assurance Engineer (m/w/d)

Gemeinsam stark!

MSK ist ein Full Service Dienstleister für die Pharma- und Healthcare-Branche. Als stark wachsendes mittelständisches Unternehmen mit Standorten in Heppenheim und Bensheim verfügen wir über mehr als 25 Jahre Erfahrung im Markt und betreuen derzeit über 30 nationale und internationale Kunden.

Unser Ziel ist es, einen positiven und nachhaltigen Beitrag zur Gesundheit der Menschen in Deutschland und Europa zu leisten, indem wir pharmazeutische Unternehmen und Hersteller von Medizinprodukten entlang der gesamten Value Chain mit qualitativ hochwertigen und sicheren Dienstleistungen unterstützen.

Wir freuen uns über motivierte Fachkräfte mit innovativen Ideen, die bereit sind, Großes zu bewirken. Unsere Mitarbeiter sind das Herzstück unseres Unternehmens. Als Familienunternehmen legen wir großen Wert auf Zusammenhalt, eine förderliche Arbeitskultur und kurze Entscheidungswege.

Deine Aufgaben

Änderungen an Software fachlich testen basierend auf internen Standards
Testfälle aus Anforderungen (URS) und Risikoanalysen ableiten, Testdaten vorbereiten, Abweichungen dokumentieren und bis zur Behebung verfolgen
Fehlerbilder aus dem Betrieb reproduzieren und für die Entwicklung aufbereiten
Erst- und Revalidierung neuer Tools und validierungspflichtiger Funktionen
Validierung bei Einführung neuer Module, nach Updates und Konfigurationsänderungen nebst Periodic Review
Change-Control-Vorgänge aus Validierungssicht bewerten
Data Integrity (ALCOA+), Audit Trails sowie Zugriffs- und Rollenkonzepte prüfen
Schulungen zu den computergestützten Systemen konzipieren und durchführen; bei Neueinführung und nach relevanten Änderungen

Das bringst Du mit

Abgeschlossenes Studium oder abgeschlossene Ausbildung im Bereich Informatik, Automatisierungstechnik, Softwareentwicklung oder vergleichbare Qualifikation
Kenntnis von EU-GMP Annex 11, GAMP 5 und Data Integrity (ALCOA+); Grundlagen EU-GDP
Sehr genaues, nachvollziehbares Dokumentieren
Didaktisches Geschick und Freude an Schulungen; Deutsch verhandlungssicher, Englisch gut
Technisches Knowhow um Anforderungen, Prüfungen und Software bewerten zu können
ISTQB-Zertifizierung oder Weiterbildung in Computersystemvalidierung wünschenswert

Das erwartet Dich

Krisensicherer Arbeitsplatz
Familiäre Atmosphäre und Werte
Geregelte Arbeitszeiten
Schulungen und Weiterbildungen
Attraktive Mitarbeiter Vergünstigungen bei unseren Partnern
Steuerfreie Sachbezugsleistungen
Betriebliche Altersvorsorge
Vermögenswirksame Leistungen
Jobrad
30 Tage Urlaub inkl. Stundenkonto

Starte jetzt Deine Karriere bei MSK! Wir freuen uns, Dich bald in unserem Team herzlich willkommen zu heißen!

Laura Wüst | HR | Personal