Labor Spezialist (m/w/d) in der… at We make it GmbH · Basel

We make it GmbH ist ein national in der Schweiz agierendes Unternehmen, welches dank langjähriger und erfolgreicher Erfahrung über eine hohe Kompetenz im Personaldienstleistungsbereich verfügt. Konzentration der Vermittlertätigkeiten auf die Kernbereiche Industrie, Technik, Büro/Administration, Engineering, Pharma und Informatik. Die We make it GmbH stellt höchste Ansprüche an Qualität, Ethik und Diskretion.

Für unseren Kunden, die Firma F. Hoffmann La Roche, suchen wir in eine/n

**Labor Spezialist (m/w/d) in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion**

**Beschreibung**

Am Standort Basel Drug Substance produzieren wir 3 Technologien in zwei Manufacturing Units – Monoclonal Antibody (MAB) in der MU B95, Antibody Drug Conjugates (ADCs) und Single Use Technology (SUT) in der MU B91 – hochwertige pharmazeutische Wirkstoffe, um Patienten weltweit mit Medikamenten zu versorgen. Das Manufacturing Lab Team bietet Dir die Möglichkeit, in einem biologischen Produktionsumfeld eigenständig abwechslungsreiche und anspruchsvolle Aufgaben zu übernehmen. Werde Teil unseres Teams und trage aktiv zur Entwicklung und Herstellung innovativer Medikamente bei, indem Du in folgenden Prozessen mitwirkst: Als Support-Einheit unterstützt Du den WCB (= Working Cell Bank) Auftau Prozess. Du begleitest und berätst Schnittstellen bei der korrekten systemtechnischen Durchführung des E2E-Prozesses (= End-to-End-Prozesse) für Prozessproben und deren Analysen in den Produktionsgebäuden. Du bearbeitest Deviations rund um den Sample Management Prozess und arbeitest an neuen und bestehenden Risikoanalysen. Du implementiert im Rahmen von CAPA-Maßnahmen kontinuierliche Verbesserungsprozesse und nimmst Teil am Inspection Management. Du bist Teil des First Level Supports für das eigene Team und Schnittstellen, rund um Fragen des Sample Management Prozesses.

**Der perfekte Kandidat (m/w/d):** verfügt über eine abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in oder Pharmatechnolog:in bzw. einen Bachelor im natur- oder technisch-wissenschaftlichen Bereich sowie mindestens drei Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Laborarbeit. Die Person bringt fundierte GMP-Kenntnisse mit, arbeitet sicher mit Labor-IT-Systemen und überzeugt durch eine hands-on, operative Arbeitsweise, Teamgeist, Flexibilität und Zuverlässigkeit in einem dynamischen Umfeld.

**Arbeitszeiten**

Standard / 40 Stunden Woche

## Aufgaben

Selbstständige Entwicklung und Optimierung von Labortätigkeiten in der biotechnologischen Wirkstoffproduktion im GMP Umfeld, Support der Produktionsschnittstellen zur Sicherstellung von Prozessabläufen und analysegestützte Unterstützung bei Troubleshootings zur Sicherstellung der Produktionsanforderungen im Laborbereich, Bedienung und Wartung verschiedener Laborgeräte und- instrumente, Verwaltung und Transport von Mustern (Sample Management), Materialverwaltung in den Laborbereichen und Sicherstellung der Labor Readiness, Pflege von Stammdaten in Systemen wie sLIMS, Unilab und MES, Sicherstellung der WCB Verwaltung, des Auftaus und deren Kultur im Seedlabor, Eigenständige Bearbeitung von Changes, Deviations und CAPAs sowie Prüfung und Freigabe von Dokumenten im QMS, Teilnahme an internen und externen Inspektionen / Audits, Unterstützung bei kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen und Prozessoptimierungen

## Qualifikation

Abgeschlossene Ausbildung als Laborant:in / Pharmatechnolog:in oder einen Bachelorabschluss im technischen oder naturwissenschaftlichen Bereich, idealerweise in Biotechnologie oder Biologie (\*\*\*\*\*), mindestens 3 Jahre Berufserfahrungen in der Laborarbeit innerhalb pharmazeutischem Umfeld (\*\*\*\*\*), Erfahrungen mit GMP (-Dokumentation) (\*\*\*\*\*), sicherer Umgang mit IT-Systemen und Laborsoftware (z. B. LIMS, Unilab) sowie MES (\*\*\*) von Vorteil, Bereitschaft zum Pikettdienst (alle 6-8 Wochen), Fliessend in Deutsch; Englischkenntnisse sind von Vorteil, Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Zuverlässigkeit bei den Tätigkeiten in einem dynamischen Umfeld mit wechselnden Prioritäten, Gut in Organisation und Kommunikation, Teamplayer

**Sind Sie interessiert?**

Dann freut sich Herr Raphael Sigg auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen (Lebenslauf, Zeugnisse und Ausbildungsnachweise). Wir freuen uns auf Ihre Kontaktaufnahme.

Wir freuen uns auf Sie.