Chargé Assurance Qualité Opérationnelle (H/F) at Virbac · Carros

Experiencing together a unique human adventure

Animal health is key to the health of the planet. Working at Virbac means taking part in a unique human adventure in which the engagement of each individual contributes to its evolution. Encouraging internal mobility between positions and countries, offering individual development plans and building a partnership based on trust between managers and employees are as many perspectives of motivation for our teams. We also offer them a work environment conducive to exploring new territories and balancing their professional and personal lives. Finally, fostering their engagement to animal health also means listening to them and helping them to acquire new skills, preparing them for the challenges of tomorrow and encouraging them to contribute to an ever more responsible approach to our business.

Au sein de la Direction Assurance Qualité Industrielle et rattaché(e) au Directeur Projets Industriels Stratégiques, nous recherchons un(e) Chargé(e) AQ Opérationnelle (H/F) en CDI, basé(e) à Carros (06).

Vos missions ?

Le poste est scindé en 2 phases distinctes : la phase projet et la phase exploitation.

> La phase projet

• Gestion de la documentation

• Etre garant de la structure documentaire des procédures, instructions, formulaires nécessaires à la mise en exploitation du bâtiment,

• Approuver la documentation qualité nécessaire à la mise en exploitation du bâtiment (dont les dossiers de lot),

• Garantir la mise à jour des documents AQ y compris les analyses de risques,

• Assurer la formation des opérationnels de production aux documents AQ (création, modification) en expliquant les règles BPF et les bonnes pratiques documentaires,

• Animer la performance du processus documentation (suivi des mises à jour documentaires, KPI/ KQI,...),

• Etre garant du respect des règles de rédaction des documents qualité et de la façon de remplir les dossiers de lot et de tout document à compléter.

• Gestion des changements

• Coordonner et supervise les demandes de changements en cours de projet, assure que l'ensemble des impacts d'un changement a été évalué incluant l'impact sur "l'état qualifié",

• Approuver l'autorisation d'implémenter un changement,

• Animer la performance du processus Change Control (analyse de l'efficacité du Change control après implémentation, KPI/ KQI,...).

• Culture qualité

• Réaliser régulièrement des Tours Qualité en cours de projet,

• Participer à l'inspection règlementaire initiale du bâtiment et participe à la mise en place du plan d'action (ex : ANSES),

• Participer aux projets, est force de proposition sur des sujets d'amélioration qualité,

• Réaliser des formations AQ/ sensibilisation selon le besoin,

• Rédiger des procédures qualité ET valide les révisions de tout document concernant son périmètre.

> La phase exploitation (après la fin du projet)

• Management des équipes

• Management d'un ou plusieurs Technicien(s) AQ/ Environnement,

• Etablir des attentes claires : définition de fonction, objectifs, modes de fonctionnement, reporting,

• Accompagnement au quotidien : entretien de suivi, feedback, gestion de la charge et des priorités, revue des objectifs, régulation, recadrage,

• Evaluer la performance et les compétences : entretien annuel et à mi-année, évaluation des objectifs,

• Développer ses collaborateurs(trices) : formation, mission, nouveaux projets,

• S'assurer du respect de l'exécution et de la planification des activités de monitorings en collaboration avec l'AQ.

• Management des processus AQ

Processus de déviations

• Evaluer les problématiques en production et identifie les actions curatives avec la QSE en production,

• Approuver les déviations process/ produits (QP; GE; QC) et équipement (EQ), la criticité, l'évaluation de l'impact qualité et proposer un avis en vue de la libération des lots,

• Gérer les déviations OGS et réclamations clients,

• Animer la performance du processus déviations (analyses de récurrences de causes, KPI/ KQI...)

Processus des CAPAs

• Vérifier l'implémentation dans les délais de CAPA et réalise la clôture du CAPA de son périmètre, notamment celles avec engagement ANSES,

• Animer la performance du processus CAPA (analyses de l'efficacité des CAPA, respect des objectifs sur les risques qualité, respect des délais, KPI/ KQI...)

Processus des Change Controls

• Animer les comités de change control process/ produit,

• Coordonner et superviser les demandes de changements, assurer que l'ensemble des impacts d'un changement a été évalué incluant l'impact sur "l'état qualifié",

• Approuver l'autorisation d'implémenter un changement,

• Animer la performance du processus Change Control : analyse de l'efficacité du Change control après implémentation, KPI/ KQI...)

Processus des dérogations

• Evaluer les demandes de dérogation en production de son périmètre,

• Approuver le plan d'action de la dérogation et vérifier son implémentation.

Processus de la documentation

• Approuver la documentation qualité de son secteur (dont les dossiers de lot),

• Garantir la mise à jour des documents AQ,

• Assurer la formation des opérationnels de production aux documents AQ (création, modification) en expliquant les règles BPF et les bonnes pratiques documentaires,

• Animer la performance du processus documentation (suivi des mises à jour documentaires, KPI/ KQI...),

• Etre garant du respect des règles de rédaction des documents qualité et de la façon de remplir les dossiers de lot et de tout document à compléter.

• Culture Qualité

• Réaliser des Tours qualité, auto-inspections et audit internes

• Analyser et évaluer les risques qualité identifiés,

• Préparer, réaliser et assurer le suivi des audits internes,

• Animer la performance des processus auto-inspections, audits internes et inspections réglementaires.

Votre profil ?

De formation pharmacien, ingénieur possédant une expérience de 1 à 2 ans dans le milieu industriel pharmaceutique stérile, idéalement dans la fabrication de produits biologiques.

Maitriser les règles de l'industrie pharmaceutique (BPF, GMD),

Maitriser les techniques pharmaceutiques liées à son activité (connaissance produits vaccins, procédés biologie/ biotech, équipements, organisation),

Avoir un bon niveau d'anglais écrit et à l'oral.

Savoir s'adapter aux changements et communiquer efficacement.

Nos avantages ?

Rémunération fixe et avantages : primes, intéressement et participation, mutuelle et prévoyance, avantages CSE, tickets restaurant, télétravail.

Basé à Carros (06)

Pour les candidats hors région, nous vous accompagnons dans votre mobilité géographique grâce à un pack mobilité qui comprend :

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• un accompagnement financier,
• une prise en charge de vos frais de déménagement.

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