Principal Scientist, Parenteral DP, Drug… at Takeda · Fujisawa

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Job Description

タケダの紹介

タケダは「世界中の人々の健康と輝かしい未来に貢献する」ことを企業の存在意義（パーパス）としています。そして目指す未来を共有しながら、一人ひとりが自分の可能性を引き出し、お互いの個性を認め合う、多様性にあふれた先進的な組織作りに取り組んでいます。私たちと一緒に、世界中の人々のいのちに貢献し、さらなる成長と活躍を目指しませんか。

タケダはグローバルな研究開発型のバイオ医薬品のリーディングカンパニーです。従業員は創業時から受け継いできたタケダの価値観であるタケダイズム（誠実＝公正・正直・不屈）を道しるべとしながら、患者さんに寄り添い（Patient）人々と信頼関係を築き（Trust）社会的評価を向上させ（Reputation）持続可能な事業を発展させる（Business）を日々の行動指針としています。

”Better Health for People, Brighter Future for the World” is the purpose of a company. We aim to create a diverse and inclusive organization where people can thrive, grow and realize their own potential while enabling our purpose. We continue to innovate and drive changes that will transform the lives of patients. We’re looking for like-minded professionals to join us.

Takeda is a global values-based, R&D-driven biopharmaceutical leader. We are guided by our values of Takeda-ism, which has been passed down since the company’s founding. Takeda-ism incorporates Integrity, Fairness, Honesty, and Perseverance, with Integrity at the core. They are brought to life through actions based on Patient-Trust-Reputation-Business, in this order.

募集部門の紹介

創薬研究より見出される新薬候補化合物の有効性・安全性を最大限に高め、かつ、患者さんにとって服用しやすい”カタチ”へ仕上げていくためには、製剤化する技術が不可欠です。治療モダリティの多様化に伴い、必要とされる製剤技術や投与ルートも多様化する中で、我々は、最適な技術と剤形の選択により候補化合物の課題を解決し、患者さんのQOL・利便性向上を目指して研究・開発を行っています。前臨床段階から、臨床試験、薬事申請、製品上市まで開発プログラムに参画し、グローバルおよびローカルの関係部門と連携しながら、製品設計、プロセス開発、治験薬製造、スケールアップ・技術移管、薬事申請などを行います。

職務内容

• 無菌製剤（注射剤等）に関する処方設計及び製造プロセスの開発
• 自社のGMP設備での試作〜治験薬製造
• 製剤担当者として製剤開発の方針、予算・タイムライン調整などをグローバルの開発部門と連携して行う
• 治験及び申請ドキュメントの作成
• 製造・開発委託先のマネジメントや治験薬製造・供給業務
• 後期開発品のスケールアップ検討および国内・海外製造サイトへの技術移管

応募要件

＜学歴＞

• 理系大学卒以上、理系大学院（修士）卒以上が望ましい

＜実務経験＞

　【必須要件】

• 3年以上の無菌製剤（注射剤等）の製剤設計もしくは工業化業務経験

　【望ましい要件】

• 無菌製剤の治験薬及び商用品製造経験
• 治験申請(IND/IMPD) もしくは承認申請（NDA/BLA）におけるCMCドキュメント作成及び照会事項対応経験

＜語学＞

• グローバルでコミュニケーションをとれるレベルの英語力

＜その他＞

• 海外出張に対応できる方が望ましい

求める人物像

• 国内外の関係部門と協調・連携が重要な業務であり、コミュニケーション能力に自信がある方、またグローバル環境に挑戦されたい方は是非応募ください。

タケダのDE＆I

Better Health, Brighter Future

Takeda Compensation and Benefits Summary:

• Allowances: Commutation, Housing, Overtime Work etc.
• Salary Increase: Annually, Bonus Payment: Twice a year
• Working Hours: Headquarters (Osaka/ Tokyo) 9:00-17:30, Production Sites (Osaka/ Yamaguchi) 8:00-16:45, (Narita) 8:30-17:15, Research Site (Kanagawa) 9:00-17:45
• Holidays: Saturdays, Sundays, National Holidays, May Day, Year-End Holidays etc. (approx. 123 days in a year)
• Paid Leaves: Annual Paid Leave, Special Paid Leave, Sick Leave, Family Support Leave, Maternity Leave, Childcare Leave, Family Nursing Leave.
• Flexible Work Styles: Flextime, Telework
• Benefits: Social Insurance, Retirement and Corporate Pension, Employee Stock Ownership Program, etc.

Important Notice concerning working conditions:

• It is possible the job scope may change at the company’s discretion.
• It is possible the department and workplace may change at the company’s discretion.

Locations

Fujisawa, Japan

Worker Type

Employee

Worker Sub-Type

Regular

Time Type

Full time