Expert GMP Compliance (w/m/d) at Takeda · Oranienbu…

Expert GMP Compliance (w/m/d) Location: Oranienburg, Germany By clicking the “Apply” button, I understand that my employment application process with Takeda will commence and that the information I provide in my application will be processed in line with Takeda’s Privacy Notice and Terms of Use.  I further attest that all information I submit in my employment application is true to the best of my knowledge. Job Description Schreibe Geschichte. Gestalte die Zukunft. Du bist aufder Suche nach einem patientenorientierten, innovationsgetriebenen Unternehmen, dasdichinspiriert unddeineKarriere fördert? Dann nimmdeineZukunft in die Hand und werdeTeil von Takeda als Expert GMP Compliance (w/m/d) Was du beitragen wirst: Überwachung und Sicherstellung der Einhaltung aller GMP-Vorschriften während des gesamten Produktionsprozesses Untersuchung und Dokumentation von Abweichungen, Erstellung von Berichten und Implementierung von Korrekturmaßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktqualität und -sicherheit sowie zur Erhöhung der Batch Right First Time Fachliche Koordination von Abweichungs-, OOX- und Reklamationsvorgängen innerhalb der Gruppe GMP and Compliance Bearbeitung von Reklamationen und OOX-Vorgängen Erstellung von Risikobewertungen für etablierte und neue Produktionsprozesse, Ausrüstungen oder Verfahren, um Risiken zu identifizieren und zu minimieren sowie Sicherstellung der Umsetzung von Qualitätssystemanforderungen Durchführung von Risikobewertungen im Rahmen des Change-Control-Prozesses, um potenzielle Auswirkungen auf die Produktqualität, -sicherheit und -wirksamkeit zu bewerten Unterstützung bei der Vorbereitung von Inspektionen, sowie Bearbeitung von Maßnahmen aus Auditfindings Konzeptionelle Entwicklung und Umsetzung von qualitätsrelevanten Standards, z.B. in Form von Standardarbeitsanweisungen (SOPs)/ Job Aids zur Gewährleistung der Einhaltung der GMP-Vorgaben Abteilungsübergreifende Zusammenarbeit mit Projektteams und Funktionen am Standort In dieser Positionberichtestduan denAssociate Director Production Support Was duzu Takedamitbringst: Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie und Approbation als Apotheker Mehrjährige, einschlägige Berufserfahrung im pharmazeutischen Umfeld oder in einem anderen GxP-regulierten Umfeld wünschenswert Gute Kenntnisse der behördlichen Anforderungen (nationales und internationales Arzenimittelrecht, EU-GMP Leitfaden) Strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Beritschaft zur Übernahme von Verantwortung Analytisches Denkvermögen und sehr gute organisatorische Fähigkeiten Problemlösungs-, praxis- und ergebnisorientierter Arbeitsstil Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten Ausgeprägte Team- und Motivationsfähigkeit Sicheres und überzeugendes Auftreten in der cross-funktionalen Zusammenarbeit Sehr gute MS-Office Kenntnisse sowie hohe IT-Affinität Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Was wir dir bieten: Attraktive Vergütung 30 Urlaubstage Betriebliche Altersversorgung Fort- und Weiterbildungen Fahrtkostenzuschuss Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme Subventionierte Kantine Mitarbeiterrabatte Erfolgsabhängiger Bonus Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten Aktienprogramm (freiwillig) Berufsunfähigkeitsversicherung Gruppenunfallversicherung Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge Globales Wellbeing-Programm Mitarbeiteranerkennungsprogramm Mitarbeiterempfehlungsprogramm Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden Eltern-Kind-Büro Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld Über Uns: Takeda fokussiert sich darauf, eine bessere Gesundheit für die Menschen und eine bessere Zukunft für die Welt zu schaffen. Unser Ziel ist es, lebensverändernde Therapien in unseren therapeutischen und geschäftlichen Kernbereichen zu entdecken und bereitzustellen, darunter Magen-Darm- und Entzündungskrankheiten, seltene Krankheiten, aus Plasma gewonnene Therapien, Onkologie, Neurowissenschaften und Impfstoffe. Der Produktionsstandort Oranienburg in der Metropolregion Berlin-Brandenburg ist der mitarbeiterstärkste Takeda-Standort für die Herstellung fester Darreichungsformen (Kapseln und Tabletten). Am Standort befindet sich auch eine Pilotproduktion für klinische Entwicklungsprojekte. Die Arzneimittelproduktion in Oranienburg kann auf eine Tradition von mehr als 135 Jahren zurückblicken. Heute beliefern wir von Oranienburg aus über 65 Länder mit qualitativ hochwertigen Medikamenten. Takeda Oranienburg ist ein regional bedeutsamer Arbeitgeber undwurdekürzlichmit dem unabhängigenGreat PlacetoWork-Zertifikat ausgezeichnet. Der Standort zeichnet sich durch seine langen Betriebszugehörigkeiten und seine exzellenten Weiterentwicklungsmöglichkeiten aus. Wie wirdichunterstützen werden: Takeda ist stolz auf seine Verpflichtung, eine vielfältige Belegschaft zu schaffen und allen Mitarbeitenden und Bewerber*innen gleiche Beschäftigungschancen zu bieten, ungeachtetihrer ethnischen Zugehörigkeit, Hautfarbe, Religion, ihres Geschlechts, ihrer sexuellen Orientierung, ihrer Geschlechtsidentität, ihres Geschlechtsausdrucks, ihres Familienstatus‘, ihrer nationalen Herkunft, ihres Alters, ihrer Behinderung, ihres Staatsangehörigkeitsstatus, ihrer genetischen Informationen oder Merkmale, ihres Familienstands oder anderer gesetzlich geschützter Merkmale. Wenndumit Behinderungen, chronischen Krankheiten oder Neurodiversität lebst, teile uns dies gerne mit, wenndumöchtest, damit wirdichwährend des Bewerbungsverfahrens angemessen unterstützen können. Locations Oranienburg, Germany Worker Type Employee Worker Sub-Type Regular Time Type Full time