Chargé(e) de Libération Thérapeutiques H/F at Septodont · Saint-Mau…

Chez Septodont, leader mondial des produits dentaires et acteur de référence en développement et fabrication pharmaceutique en sous-traitance (CDMO), nous sommes fiers d’œuvrer chaque jour pour améliorer la santé et le bien-être des patients.

Présent dans plus de 120 pays, le Groupe s’appuie sur l’énergie, l’expertise et la passion de 2 600 collaborateurs. Avec 8 sites de production internationaux, Septodont allie excellence industrielle, maîtrise technologique et innovation pour répondre aux besoins des professionnels de santé.

Mais au-delà de notre expertise, ce sont nos collaborateurs qui font notre force. Nous cultivons un environnement de travail stimulant, où chacun peut apprendre, évoluer et construire un parcours qui lui ressemble, grâce à la formation continue et la mobilité interne. Entreprise socialement responsable, nous plaçons la diversité et l’inclusion au cœur de notre développement, convaincus qu’elles renforcent la performance collective et nourrissent l’enrichissement humain. Nous nous engageons activement en faveur de l’emploi des personnes en situation de handicap et déployons de nombreuses initiatives de sensibilisation auprès de nos équipes afin de promouvoir une culture d’inclusions.

Rejoindre Septodont, c’est intégrer un groupe international à taille humaine, et contribuer à une mission porteuse de sens : améliorer la santé du plus grand nombre. Et si votre prochain chapitre professionnel s’écrivait avec nous ?

Au sein du service Assurance Qualité Produits, et rattaché(e) au Team Leader Produits Thérapeutiques, vous intervenez en tant qu’acteur clé dans le processus de libération des produits thérapeutiques.

À ce titre, vous êtes en charge de la certification de la conformité des lots avant leur mise sur le marché, en assurant une revue critique, rigoureuse et documentée des dossiers de fabrication et de contrôle, issus de la production interne ou de la sous-traitance, en conformité avec les exigences réglementaires (BPF/GMP).

Garant(e) de la qualité produit, vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes Production, Contrôle Qualité et Assurance Qualité, afin de sécuriser les opérations de fabrication, de gérer les écarts éventuels et de garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie.

Votre rôle s’inscrit dans une démarche d’amélioration continue, avec pour objectif de garantir la sécurité des patients et la fiabilité des produits mis à disposition.

Vos missions seront les suivantes :

• Assurer la revue et l’acceptation des produits distribués et sous-traités.
• Réaliser la revue et la libération des produits fabriqués en interne (DM et AMM).
• Mener les investigations des écarts liés au monitoring environnemental (pression, température, humidité, microbiologie).
• Effectuer l’analyse d’impact des déviations de production.
• Assurer le suivi des dérogations, CCR et actions correctives en lien avec l’activité.
• Réaliser les analyses de tendance trimestrielles (DIR, monitoring environnemental).
• Rédiger le rapport annuel de monitoring environnemental.

Profil et compétences requis :

Titulaire d’un diplôme de Pharmacien thésé, impérativement inscriptible à l’Ordre, vous disposez d’une formation de niveau Master (qualité, dispositifs médicaux, pharmaceutique ou équivalent).

Vous justifiez d’une première expérience réussie dans l’industrie des dispositifs médicaux et/ou dans un environnement soumis à AMM, vous ayant permis de développer une bonne maîtrise des dossiers de lots.

Une expérience en production serait un réel atout, vous permettant d’appréhender avec aisance les enjeux opérationnels et les contraintes terrain.

Doté(e) d’un excellent relationnel, vous faites preuve d’une communication claire et efficace, ainsi que de solides capacités rédactionnelles.

Dynamique, rigoureux(se) et pragmatique, vous êtes reconnu(e) pour votre sens de l’analyse, votre réactivité et votre capacité à proposer des solutions adaptées.

Votre engagement et votre esprit d’équipe seront des atouts essentiels pour réussir pleinement dans ce poste.

Avantages :

• Primes de participation et d’intéressement, conformément aux accords collectifs en vigueur dans l’entreprise
• 10 jours de RTT / an
• Restaurant d’entreprise
• Remboursement 55 % frais transports en commun / parking collaborateur
• Mutuelle
• CSE

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