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Validation Specialist Associate… at ProductLife… · Scandicci
Skills
Job Description
Make a meaningful impact on global healthcare — and grow your career while doing it. At ProductLife Group, you’ll join an innovative, forward‑thinking team operating across the world to shape the future of life sciences through expertise, collaboration, and purpose‑driven work.
Job Description :
Chi siamo ProductLife Group (PLG) è una società globale di consulenza e outsourcing nel settore delle Life Sciences che offre competenze specialistiche nelle aree di Sviluppo del Prodotto, Accesso al Mercato e al Paziente, Affari Regolatori, Safety & Vigilance, Engineering e Trasformazione Digitale. Il Gruppo ha sede centrale a Parigi e opera a livello internazionale attraverso affiliate presenti in tutto il mondo, con team distribuiti nelle principali regioni, tra cui Nord America, Europa e APAC.
La posizione Stiamo cercando un/una Validation Specialist Associate da inserire attraverso un percorso di stage della durata di 6 mesi, che entrerà a far parte del nostro CoE Engineering. La risorsa sarà coinvolta in progetti di qualifica di impianti, utilities e apparecchiature per alcuni clienti del settore Life Sciences presenti sul territorio toscano, principalmente nell'area di Pisa. Le attività richiederanno una presenza prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti e la disponibilità a effettuare trasferte in base alle esigenze progettuali.
Principali responsabilità
Esecuzione e documentazione delle attività di calibrazione e qualifica di impianti, utilities e apparecchiature, inclusa la gestione dei protocolli IQ/OQ/PQ.
Preparazione di protocolli di validazione, report e relativa documentazione.
Supporto nel garantire la conformità ai requisiti GMP e agli standard qualitativi interni.
Supporto nella gestione di change control, deviazioni, CAPA e risk assessment correlati alle attività di validazione.
Collaborazione con i team cross-funzionali dei clienti, tra cui Quality Assurance, Produzione, Engineering e Quality Control, a supporto dei progetti di validazione.
Gestione e aggiornamento della documentazione di validazione, contribuendo al mantenimento dello stato validato di apparecchiature e processi.
Supporto nella redazione di procedure operative standard (SOP) e Validation Master Plan.
Formazione e competenze richieste
Diploma tecnico o laurea triennale in discipline scientifiche.
Buona padronanza di Microsoft 365, in particolare Word, Excel, PowerPoint e Outlook.
Interesse verso le attività di qualifica e validazione in contesti regolamentati del settore Life Sciences.
Buone capacità di scrittura e predisposizione di documentazione tecnica chiara, strutturata ed efficace.
Motivazione a sviluppare competenze nella predisposizione della documentazione tecnica e GMP.
Lingue richieste
Ottima conoscenza della lingua italiana.
Conoscenza della lingua inglese a livello B2.
Soft skills
Precisione e attenzione ai dettagli.
Capacità di lavorare in team e di collaborare con funzioni diverse.
Problem solving.
Buone capacità relazionali e comunicative.
Flessibilità e disponibilità a effettuare trasferte presso le sedi dei clienti.
Curiosità, motivazione all’apprendimento e interesse per il settore Life Sciences.
Cosa offriamo
Stage della durata di 6 mesi.
Rimborso spese di 800€ al mese.
Attività prevalentemente on-site presso le sedi dei clienti, in linea con le esigenze progettuali.
Sede di lavoro: presso la sede del cliente, nell'area di Pisa.
Possibilità di acquisire esperienza pratica nell’ambito della qualifica e validazione di facilities, utilities e apparecchiature per aziende del settore Life Sciences.
Inserimento in un contesto internazionale e dinamico, con l’opportunità di collaborare con team multidisciplinari e sviluppare competenze tecniche nel settore Engineering.
Ready to take the next step? Apply today and join a global, innovative team that’s shaping the future of life sciences and empowering people to make a real impact in healthcare.