Merck KGaA, Darmstadt, Germany→
Senior Process Engineer,… at Merck KGaA,… · Tokyo
Skills
Job Description
メルクと一緒に、あなたの力を発揮しよう！
冒険、限界への挑戦、そして発見に焦がれるあなたへ。あなたの大志を、メルクで羽ばたかせましょう！科学とテクノロジーを駆使したイノベーションに情熱を注ぐメルクのスタッフは世界中で活躍中です。ヘルスケア、生命科学、エレクトロニクスの分野で、メルクのソリューションは人々の暮らしをますます豊かなものにしています。あなたとメルクの力を合わせて、大きな夢を抱きましょう。メルクは、人、顧客、患者、そしてこの地球という惑星が共存する豊かな世界の構築に情熱を注いでいます。このためメルクでは、好奇心にあふれた人材を募集中です。メルクと一緒に、想像を超えた世界を開拓しませんか？
Senior プロセス エンジニア– （シングルユース & 統合プラットフォーム）
ポジションの概要
MSAT分野の上級プロセスエンジニアとして、大規模生物製造プロセスの専門知識を活かし、特にタンジェンシャルフローフィルトレーション（TFF）、澄析、ウイルスろ過、そしてプロセス分析技術（PAT）に注力します。深い科学的知識と顧客志向のアプローチを通じて、技術サポートの高度化・思想的リーダーシップを推進し、日本のバイオ医薬市場における商業的成功を支援します。
主な職務内容
- 技術専門性とプロセスサポート
- TFF、澄析、ウイルスろ過、PAT技術（例：ラマン分光分析装置、オートサンプリング）をカバーする大規模生物プロセスの専門家として活動
- ProCellics™ ラマンアナライザー、Bio4C™ Raman Software、MAST® Autosampling Solution などを用いた高度な分析機器の開発・スケールアップ・導入を設計・実行
- プロセス・機器に関するトラブルシューティング、根本原因分析、スケールダウン/スケールアップ試験の主導
- CapEx投資・プロジェクトコンサルティング
- 顧客の技術・エンジニアリングチームと密接に連携し、CapEx投資計画や施設設計に対する助言と実務支援（質量収支計算を含む）を提供
- 科学的知識・モデリング・設計スキルを活用した意思決定支援
- 思想的リーダーシップ・顧客エンゲージメント
- シングルユース系、PAT統合、先端機器に関するカンファレンス、トレーニング、ウェビナー等での発信
- 顧客と直接関わり、長期的な機器・プロセス戦略に沿った高品質なサポートを提供
- 商業・横断的コラボレーション
- コマーシャル組織内の技術エキスパートとして代表・貢献
- VOC（Voice of Customer）をR&D、フランチャイズ、商業チームと共有
- 顧客ニーズに対応するため、内部ステークホルダーと協働
- その他
- 新規ライセンスイン化合物の毒性・安全薬理評価に関するグローバルビジネス開発への協働
- 学会・学術団体の年次総会への参加を通じた基礎医薬の情報収集
- 製品の基礎知識を臨床・医薬部門・商業部門へ提供
応募条件
- バイオ製造・MSAT領域での実務経験（5年以上の実績が望ましい）
- 化学工学・生物工学・バイオテクノロジー等の学士以上
- 大規模生産・パイロット・ラボスケールでの経験
- 複雑な技術情報を多様な聴衆に伝える優れたコミュニケーション能力
- グローバルなチームでの協働経験、英語での業務遂行能力
歓迎条件
- プロセス制御（PLC/PCS等）、バイオファームの自動化・データインテグリティの実務知識
- 質量収支、PFD/P&IDの作成経験
- 複数のワークストリームと異なる利害関係者を統括したリーダーシップ経験
勤務地・雇用形態
- 勤務地：日本国内（本社または事業所）
- 雇用形態：正社員（試用期間あり）
待遇・福利厚生
- 経験・能力に応じた年収レンジ
- 各種社会保険、福利厚生、教育研修制度、フレックスタイム制など
求める人物像
- 顧客志向で戦略的思考を併せ持ち、統合ソリューションの実現を推進できる方
- グローバルチームと協働し、異文化環境で結果を出せる方
- 複数部門を跨ぐプロジェクトを推進できる協働力とリーダーシップ
POSITION SUMMARY
The Senior Process Engineer (MSAT) serves as a subject matter expert in large-scale bioprocessing and biomanufacturing, with a specialized focus on Tangential Flow Filtration (TFF), clarification, virus filtration, and Process Analytical Technology (PAT). This role is responsible for delivering advanced technical support, driving thought leadership, and enabling commercial success through deep scientific expertise and customer-centric engagement across the Japanese biopharmaceutical market.
Position Title
Senior Process Engineer, MSAT – Single Use & Integrated Platform Solutions
Position Summary
The Senior Process Engineer (MSAT) serves as a subject matter expert in large-scale bioprocessing and biomanufacturing, with a specialized focus on Tangential Flow Filtration (TFF), clarification, virus filtration, and Process Analytical Technology (PAT). This role delivers advanced technical support, drives thought leadership, and enables commercial success through deep scientific expertise and customer-centric engagement across the Japanese biopharmaceutical market.
Key Responsibilities
- Technical Expertise & Process Support
- Act as a recognized expert in large-scale bioprocessing with emphasis on TFF, clarification, virus filtration, and PAT technologies (e.g., Raman spectroscopy analyzers, auto-sampling systems) across the full bioprocessing workflow.
- Design and execute hands-on process development, scale-up, and implementation work for advanced analytical equipment (e.g., ProCellics™ Raman Analyzer with Bio4C™ Raman Software and MAST® Autosampling Solution) following best-practice protocols.
- Lead troubleshooting, root-cause investigations, and scale-down/scale-up studies related to processes and equipment.
- CapEx Investment & Project Consulting
- Collaborate with customers’ technical and engineering teams to provide consultative and hands-on guidance for CapEx investment projects and facility design, including mass balance calculations.
- Provide complex technical consultation to support clients’ capital investment decisions, leveraging scientific knowledge, modeling, and engineering design expertise.
- Thought Leadership & Customer Engagement
- Deliver thought leadership activities including conference presentations, customer trainings, and webinars focused on single-use systems, PAT integration, and advanced biomanufacturing equipment.
- Build and maintain trusted partnerships with customers through direct engagement, offering high-level technical support aligned with their long-term equipment and process strategies.
- Ensure high-quality customer communication via teleconferences and face-to-face meetings regarding equipment performance and process details.
- Commercial & Cross-Functional Collaboration
- Represent our company as a technical expert within the commercial organization and drive best-in-class capabilities to enable winning commercial outcomes.
- Proactively capture and share Voice of Customer (VOC) insights with R&D, franchises, and commercial teams.
- Collaborate with internal stakeholders including the commercial team and system manufacturing teams to address customer needs and ensure successful deployment.
- Identify and capture commercial opportunities using sales effectiveness tools.
Key Accountabilities
- Drive our product adoption, competitive conversion, and seeding wins to ensure business growth and market leadership in Japan.
- Defend our position with customers and provide strategic understanding of customer programs and plans (e.g., technology transfer).
- Share technical and process knowledge acquired from customers with internal teams to advance commercial opportunities into strategic impact.
- Lead and influence cross-functional teams without direct authority to deliver customer-centric outcomes.
Scope of Collaboration
- Internal: Regional Commercial Organization, Global TSS Peers, R&D, Franchise, Field Service, GSA, ISCO, Quality Teams.
- External: Customers, Industry Forums & Associations, Conferences, Regulators.
Candidate Profile
- Minimum Qualifications
- B.S., M.S., or Ph.D. in Chemical Engineering, Biotechnology, or related engineering/science field.
- Minimum 5 years of proven biopharmaceutical technical experience in manufacturing, pilot, and/or lab-scale environments.
- Strong foundation in science/engineering with hands-on engineering design sense.
- Substantial experience in scaling and implementation for biopharmaceutical processes.
- Excellent written and oral communication to diverse audiences.
- Commercial acumen with understanding of market needs/trends.
- Open-minded, customer-focused, and effective team player with experience in multicultural, matrix organizations.
- Essential competencies: customer centricity, strategic thinking, and an integrated mindset.
- Preferred Qualifications
- Technical mastery in one or more bioprocess applications, including process requirements, best practices, and industry standards.
- Functional knowledge of process controls (PLC, PCS), biopharma automation, and FDA data integrity guidelines.
- Experience with mass balance calculations, process flow diagrams (PFDs), and P&IDs.
- Demonstrated leadership in multi-workstream projects with diverse stakeholders.
私たちが提供するもの： 私たちは、さまざまな背景、視点、人生経験を持つ好奇心旺盛な人々で構成されるグループです。この多様性が卓越性と革新を促進し、科学と技術のリーダーシップを強化すると信じています。私たちは、すべての人が自分のペースで成長し発展するためのアクセスと機会を創出することにコミットしています。何百万もの人々に影響を与え、誰もが人類の進歩を支持できるようにする包括性と帰属感のある文化を築くために私たちに参加してください！
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