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バイオロジクスの製剤研究開発（プロジェクトリーダー及び技術研究職）（大阪・徳島） at MegaFood · Tokushima
ExperiencedOn-siteFull-timeTokushima, Tokushima Prefecture, JP
Skills
biologics formulation developmentregenerative medicine product developmentformulation process developmentenglish reading and writingenglish conversationsterile injectable drug manufacturingclinical trial drug managementtechnical transferregulatory submission (ctd)project managementenglish conference operationpresentation skills
Job Description
Job Description
バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務
Location
大阪研、 徳島 For the details of the locations, please refer here.
Working hours
8:30～17:30（休憩12:30～13:30） 休日/休暇：完全週休2日制(土、日）、祝日、年末年始、有給休暇ほか
Vacations
2 days off per week (Saturday, Sunday), national holidays, year-end and New Year vacations, paid vacations, etc.
Salary
Based on our company's regulations
Working condition and benefits
Health insurance, welfare pension, unemployment insurance, commuting allowance, housing allowance, etc.
Qualifications
【必須条件】
- 抗体医薬品または再生医療等製品に関する製剤処方研究開発、および製剤 プロセス研究開発の経験が 5年以上 あること
- 業務上必要な範囲での英語による読み書き・会話が可能であること
【歓迎条件】 無菌注射剤の治験薬に関する製造・管理・技術移管、承認申請業務（CTD作成・照会事項対応）、プロジェクトマネジメントおよび社外・社内部署との調整業務の実務経験を有し、英語による会議運営・プレゼンテーションに対応可能な方（海外CDMO・パートナーとの協業経験があれば尚可）
【歓迎条件】 ・バイオロジクス原薬のGMP製造、CMO/CDMOとの技術移管、承認申請業務、プロジェクト管理および社内外との調整業務に関する実務経験を有し、英語による会議・プレゼンテーションに対応可能な方
Benefits
Health insurance
Welfare pension
Unemployment insurance
Commuting allowance
Housing allowance