나보타 QC3팀 안정성 시험 파트 계약직 채용 (~6/16) at Daewoong in Location not listed

나보타 QC3팀 안정성 시험 파트 계약직 채용 (~6/16) Location: KOR-Hyangnam "당신의 성장이 대웅의 목표입니다" 대웅은 직원의 성장을 최우선으로 하며, 자율적으로 몰입하며 일할 수 있는 환경을 제공합니다. 나이/연차/성별/국적 상관없이 역량과 성과를 기반으로 공정/객관/투명하게 평가하고 합리적으로 보상하여 직원이 주인되는 회사를 만들어갑니다. 우리는 직원의 성장이 고객과 사회의 성장으로 이어질 수 있어야 (WIN-WIN-WIN) 비로소 우리의 일이 의미 있다고 믿습니다. 당신이 성장할 수 있는 모든 기회가 있는 곳, 대웅과 함께 성장할 여러분의 도전을 기다립니다. [조직소개] 나보타QC 3팀은 나보타주 원액(DS)과 완제(DP) 제품의 글로벌 품질을 책임지는 전문 QC 조직입니다. cGMP 및 EU 가이드라인 기반의 선진 품질 관리 시스템을 운영하며 최고 수준의 데이터 완전성(DI)을 유지하고 있습니다. 저희 팀과 함께하신다면, 바이오 업계에서 가장 가치 있는 '글로벌 규제기관 스탠다드 실무'와 '선진 이화학 분석 경력'을 확실한 포트폴리오로 가져가실 수 있습니다. [담당업무] 1. 직무 요약 나보타(Botulinum Toxin) 원액 및 완제의약품의 안정성 시험 업무를 수행하며, cGMP 등 글로벌 규정 및 회사 표준 운영 절차에 따라 제품 품질과 데이터 신뢰성을 보장하는 계약직 인력을 모집합니다. (육아 휴직 대체 인력 근무) 2. 주요 업무 및 책임 나보타 원액 및 완제품 안정성 이화학 분석 수행 보톨리눔 독소 A형 DS 분석 : 전기영동(Electrophoresis), HPLC, Western blot, UV 등 이화학 시험 및 분석 DP 제품 분석: pH, 함습도, 불용성 미립자, ELISA 등 품질 시험 실시 안정성 시험 데이터 분석 및 결과 보고서 작성 표준품(Reference Standard) 관리 의약품 분석 시험의 기준이 되는 표준품의 도입, 보관, 사용 전 과정 관리 cGMP 규정에 따른 철저한 관리로 시험 결과의 정확성 및 데이터 완전성(Data Integrity) 보장 국내외 공정서 가이드라인 모니터링 및 실사 대응 국내외 공정서(KP, USP, EP 등) 가이드라인 변화 상시 분석 및 의약품 품질 시험 기준 공백 방지 글로벌 실사(Audit) 및 규제기관 점검에 완벽히 대응할 수 있는 문서 및 기록 관리 지원 시험실 공통 업무 및 규정 준수 분석 기기 교정, 유지보수 및 적격성 평가 지원 GMP/cGMP 규정 준수 및 표준운영절차(SOP)에 따른 시험실 관리 [자격요건] 학력: 전문학사 이상 (화학, 생화학, 약학, 미생물학, 바이오 관련 분야 전공자 우대) 경력: 신입 가능 (의약품 또는 바이오 산업 QC/QA 경력 1년 이상 우대) 기술/지식 : [우대] 전기영동(SDS-PAGE), Western blot, ELISA 등 생물학적/화학적 분석법 유경험자 우대 [우대] cGMP 가이드라인 및 데이터 신뢰성(DI) 규정에 대한 이해도가 높은 자 [우대] 공정서(Pharmacopoeia) 분석 및 글로벌 가이드라인 검토 가능자 (영어 기술 문서 독해 능력 필수) MS Office 활용 능력 (Word, Excel, PowerPoint) 태도/역량: 제약 회사 품질관리 업무의 이해도가 있으며, 안정성 시험에 대한 이론 및 수행 역량을 가진 인원 생물학적 제제(독소) 및 표준품을 철저히 관리할 수 있는 꼼꼼함과 책임감 타 부서 및 파트원과의 원활한 의사소통 및 협업 능력 기타: 남자의 경우 병역필 또는 면제자 [전형안내] - 서류접수 > 인적성검사 > 1차면접 > 2차면접 > 처우협의 > 채용검진 > 최종입사 ⠀*⠀면접 전형 후 필요 시 평판조회가 진행될 수 있습니다. ⠀*⠀전형 절차는 변경될 수 있으며, 변경 시 별도 안내 예정입니다. [기타사항] - 입사 후 12주 간 수습기간이 적용됩니다. - 공고는 전형 진행 상황에 따라 조기 마감될 수 있습니다. - 국가보훈대상자 및 장애인은 우대하여 채용합니다. - 기타 문의사항은 으로 문의해주시기 바랍니다. - 지원서에 허위사실이 있을 경우 합격이 취소될 수 있습니다.