Sterilization Operator at CooperSurgical · Juana Diaz

Essential Functions & Accountabilities:

• Esterilizar el producto manufacturado conforme a las especificaciones y procedimientos establecidos.

• Ejecutar cambios de “Ribbon”, “Label” en los equipos de impresión del proceso cuando así lo amerite. 

• Limpieza de la superficie de equipos asociados al procesamiento del producto.

• Sostener la metodología de ROLES en el área de trabajo. 

• Realizar tareas para solucionar situaciones simples que detengan el flujo del proceso. Ej. Resolver situaciones menores para abrir las puertas de autoclaves cuando falla el sistema. Cambiar bombillas y/o baterías a equipos de medición, resolver fallas del sistema de volteo de la “Octopus”, entre otros. 

• Manejo del producto después del proceso de esterilización, incluyendo empaque manual.

• Identificar y segregar el producto final de acuerdo a su disposición (aprobado, rechazado) y colocarlo en las áreas designadas.

• Conocer, seguir las guías y requerimientos establecidos en los procedimientos de operación aplicables para la ejecución de las tareas de esterilización, “demounting” y paletización. 

• Mantener un ambiente de trabajo positivo y una relación de respeto, armonía y trabajo en equipo con sus compañeros.

• Realizar otras tareas tales como: rotar de acuerdo con las necesidades del negocio, ejecutar y monitorear la operación de manufactura y esterilización, entre otros.

• Asiste al “Product Support” y/o maneja situaciones de alarmas de las esterilizadoras, ya definidas según los procedimientos. 

• Asiste al “Product Support” en los mantenimientos correctivos/ preventivos de los equipos.

• Realizar auditoría de empaque a producto esterilizado.

Funciones No Esenciales:

• Realizar y/o coordinar algunos trabajos como parte de proyectos especiales y proveer apoyo durante la ejecución de pruebas de estos proyectos.

• Documentar y asistir en el monitoreo de “Downtime” de los equipos.

• Mantener el control y el orden de materiales requeridos en el área. 

• Asistir en la organización y archivo de la documentación de lotes y ciclos de esterilización.

• Recibir los lotes no-conformes (NCR).

• Segregar e identificar el producto rechazado a la Jaula de Cuarentena.

• Mantener el control de documentos provistos a otros departamentos/áreas.

• Proveer apoyo en la búsqueda y/o archivo de documentos concernientes a visitas de FDA u auditorías.

• Proveer información y/o reportes a los “Process y Quality Improvers”, y la documentación de los lotes no conformes.

Responsabilidades del Sistema de Calidad

• Cumplir con la Regulación del Sistema de Calidad (QSR).

• Ejecutar las responsabilidades de su trabajo según establecidas en los procedimientos.

• Seguir los requerimientos de Buenas Prácticas de Documentación.

• Completar adiestramiento para la calificación y certificación, según requerida, para realizar su trabajo.

Responsabilidades Ambientales, Salud y Seguridad Ocupacional

• Adopta, apoya y se alinea con las políticas de responsabilidad social corporativa mientras cumple con las leyes, reglamentos, procedimientos y estándares corporativos ambientales, de salud y seguridad aplicables.

• Notifica condiciones, cuasi accidentes, accidentes e incidentes, incluidos los ambientales, que ocurrieron en las instalaciones de la planta para prevenir o eliminar cualquier riesgo o exposición.

• Comunica cualquier cambio de proceso que pueda impactar aspectos ambientales, de salud, seguridad y sostenibilidad para garantizar el cumplimiento de las obligaciones regulatorias, incluida la protección de las personas y el medio ambiente.

• Promueve un lugar de trabajo seguro y amigable con el medio ambiente.

Travel: 

N/A

Qualifications

Knowledge, Skills, and Abilities:

• Conocimiento básico de matemáticas 

• Conocimiento básico en el uso de computadoras 

• Leer y entender instrucciones y/o información en español y en inglés básico

Work Environment:

• Maquinaria en movimiento y cambios controlados de temperatura.

• Esfuerzo físico moderado y levantamiento de objetos con peso máximo de 40 libras requerido ocasionalmente.

• Comunicación constante entre los compañeros de trabajo en la coordinación y ejecución de las tareas del área es requerida.

• Atención visual, así como alta concentración mental y cuidado en los detalles son necesarios.

• Tareas requieren permanecer de pie o sentado, caminar a través de las facilidades de la planta y/o doblar el cuerpo o inclinarse, entre otras actividades.

• En ocasiones pudiera estar expuesto a vapores, gases u olores fuertes (no tóxicos).

Experience:

• Preferiblemente al menos seis (6) meses de experiencia en tareas relacionadas en CooperVision, o un (1) año de experiencia en la industria Farmacéutica o de Dispositivos Médicos. 

Education:

• Grado Asociado, Grado Técnico en disciplinas relacionas a ciencias, mecánica, tecnología, o seis (6) meses de experiencia en tareas relacionadas en CooperVision.