Sr Analyst, QA Assurance at Baxter… · São Paulo

Sr Analyst, QA Assurance Location: São Paulo This is where your work makes a difference. At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond. Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results. Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride. Principais Responsabilidades: - Acompanhar as operações de manufatura, garantindo o cumprimento dos procedimentos operacionais e requisitos de qualidade; - Dar suporte a operação, sanando dúvidas e orientando sobre as melhores práticas a serem seguidas para garantir a qualidade dos produtos e processos; - Conferir os documentos que envolvem a produção do lote (documentação física e/ou eletrônica de processo, sistema de controle em processo, registros de esterilização, log books das áreas, dentro outros); - Ser responsável pelo controle estatístico de processos (CEP), revisando os resultados periodicamente e executando os cálculos de limite, quando aplicável, usando ferramentas estatísticas (ex: minitab); - Participar das investigações de não conformidades das áreas de manufatura assegurando o emprego de ferramentas de resolução de problemas, correta documentação e suporte no estabelecimento do plano de ação condizente com a causa raiz definida; - Análise crítica da prática versus procedimentos/políticas e legislações aplicáveis; - Realizar gap analysis de alterações/emissões de novas legislações ou políticas corporativas e executar as ações resultantes dessa avaliação; - Desenvolver indicadores de performance para a área de qualidade para operações e endereçar ações para resolução dos principais problemas; - Realizar avaliação de impacto em controles de mudança relacionados aos processos de manufatura; - Dar treinamentos ao time operacional, encarregados e analistas referente aos processos de qualidade com interface na produção, tais como bloqueio e identificação de material/produto sob investigação, processo de retrabalho, preenchimento de documentação técnica seguindo as normas de Boas Práticas de Documentação, execução de controles em processo e tratativas para falhas, planos de amostragem e critérios de aceitação, dentre outros; - Participar do comitê de liberação de lotes, assegurando a correta segregação e identificação do material/produto quando houver investigação e acompanhando até a conclusão dos processos; - Realizar auditorias permanentes nas áreas produtivas, verificando o cumprimento dos procedimentos e normas, estabelecer plano de ação junto as áreas e acompanhar a conclusão deles; - Participar de projetos de manufatura e qualidade, avaliando os impactos nas legislações e políticas corporativas, assim como nos procedimentos locais, e atuar na execução das ações de responsabilidade da área de qualidade. Habilidades Requeridas: •   Inglês Avançado •   Formação Superior completa - Farmácia •   Experiência na área e atividades Habilidades Desejáveis: •    Espanhol Intermediário Local de trabalho: São Paulo/Zona Sul - Interlagos Horário de trabalho -  Comercial - Escala 5x2 Equal Employment Opportunity Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic. Reasonable Accommodations Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information. Recruitment Fraud Notice Baxter has discovered incidents of employment scams, where fraudulent parties pose as Baxter employees, recruiters, or other agents, and engage with online job seekers in an attempt to steal personal and/or financial information. To learn how you can protect yourself, review our Recruitment Fraud Notice.