Quality Assurance Engineer (m/w/d) -… at Alcon · Teltow

Quality Assurance Engineer (m/w/d) - Hochschulabsolventen willkommen

Location: Teltow, Germany · Not applicable

Bei Alcon werden wir von der sinnvollen Arbeit angetrieben, die wir leisten, um Menschen zu helfen, brillant zu sehen. Als weltweit führendes Unternehmen in der Augenheilkunde setzen wir uns für Innovation und Fortschritt ein und handeln schnell. Bei uns werden Sie für Ihr Engagement und Ihre Leistungen belohnt und können Ihre Karriere wie nie zuvor vorantreiben. Gemeinsam gehen wir über uns hinaus, um das Leben unserer Patienten und Kunden zu verbessern. Wir fördern eine Unternehmenskultur, die alle einbezieht, und suchen nach vielfältigen, talentierten Menschen, die sich Alcon anschließen möchten.

Die WaveLight GmbH ist weltweit führend in der Entwicklung und Produktion innovativer Lasersysteme für den Einsatz in der Augenchirurgie. Die Laser- und Diagnosesysteme von WaveLight ermöglichen eine sehr schonende und gleichzeitig hochpräzise Korrektur von Fehlsichtigkeit. Seit 2009 ist WaveLight eine hundertprozentige Tochtergesellschaft von Alcon.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Quality Assurance Engineer (m/w/d) im Bereich Qualitätsmanagement am Standort Teltow (Berlin), mit Schwerpunkt CAPA, Risiko- und Change-Management sowie Qualifizierung und Validierung.

Ein typischer Arbeitstag in dieser Funktion umfasst:

• Überprüfung und Freigabe von Untersuchungen/Ermittlungen zur Identifikation der Grundursachen und CAPAs (Korrektive- und Präventivmaßnahmen) nach Prozessvorgaben
• Gewährleistung der zeitgerechten Fertigstellung der Elemente von Deviation/CAPA
• Durchführen von Untersuchungen und Dokumentation im Deviation/CAPA-System sowie Einleiten von Maßnahmen zur Behebung von Prozessabweichungen
• Überprüfung und Freigabe von Änderungsanträgen und resultierenden Maßnahmen nach Prozessvorgaben
• Mitglied der Risk Management Teams
• Überprüfung und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierdokumentationen (z. B. IQ, OQ, PQ-Dokumentation, Produktqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV-Validierung)
• Unterstützung bei der Durchführung sowie Teilnahme an internen Audits einschließlich Prüfung von Datenintegrität

WAS SIE ZU UNS MITBRINGEN:

• Abgeschlossenes Studium (FH/Uni) im Bereich Medizintechnik, Naturwissenschaft oder Ingenieurswesen oder vergleichbare Qualifikation/Expertise
• Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Selbstständige, gewissenhafte und systematische Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Team- und Kommunikationsfähigkeit, Belastbarkeit, Flexibilität und Eigenverantwortung, sowie ein hohes Qualitätsbewusstse

VON VORTEIL WÄREN:

• 2-3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Medizinprodukte
• Kenntnisse der cGMP, EN ISO 13485 und MDR-Anforderungen
• Kenntnisse im Risikomanagement nach EN ISO 14971:2019
• Erste Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung von Medizinprodukten
• SAP-Kenntnisse

WIE SIE BEI ALCON ERFOLGREICH SEIN KÖNNEN:

ACHTUNG: Wenn Sie derzeit ein aktiver Mitarbeiter (intern oder extern über Zeitarbeit bzw. Dienstleister) bei Alcon sind, klicken Sie bitte auf den entsprechenden Link unten, um sich auf der internen Karriereseite zu bewerben. Vielen Dank.

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